2022年我国体外培育牛黄行业市场产需量分别为4.12、3.99吨，分别同比增长13.2%、13.4%。市场均价方面，随着国内天然牛黄价格的攀升，作为替代品之一的体培牛黄产品价格呈现出稳步增长态势，2022年我国人工培育牛黄行业市场均价为16.94万元/千克。
关键词：体外培育牛黄、牛黄、人工牛黄
一、体外培育牛黄综述
体外培育牛黄，中药名。为牛科动物牛的新鲜胆汁作母液，加入去氧胆酸、胆酸、复合胆红素钙等制成。具有清心，豁痰，开窍，凉肝，息风，解毒之功效。常用于热病神昏，中风痰迷，惊痫抽搐，癫痫发狂，咽喉肿痛，口舌生疮，痈肿疔疮。
由于天然牛黄在中成药中广泛应用、需求量大，但供给确十分有限且不稳定，国家药品监督管理部门自1972年起陆续批准了3个牛黄代用品，即人工牛黄、培植牛黄和体外培育牛黄。人工牛黄属于单体化合物等混合制成，虽然价格低廉，但效果与天然牛黄相差较大，无法用于生产临床急重病症用药；培植牛黄总体看质量参差不齐，且难以控制，培养周期半年到一年，产量小，难以规模化生产；而体外培育牛黄不仅生产周期短（约一周），可批量生产，且效果经国家药典委员会认可与天然牛黄等同使用，是理想的天然牛黄替代品。
二、体外培育牛黄行业发展历程
体外培育牛黄是医学泰斗中国科学院裘法祖院士与华中科技大学同济医学院蔡红娇教授呕心沥血30年研制而成，1993年取得中国发明专利。该技术获 2002年国家技术发明二等奖。1999年，这项专利以约3000万元转让给武汉大鹏药业有限公司。2005年，武汉大鹏药业、健民集团完成重组。体外培育牛黄突破了传统中药只能天然生长，不能大规模工业化生产的限制；突破了中药成分，特别是有害成分难以控制的缺陷，解决了我国牛黄难以参与国际市场竞争的问题。专利延续保证企业长期发展。
早在 2001年10月，大鹏药业在原“体外培育牛黄”专利基础上通过研发创新申请了新的专利。2021年，该专利将结束20年保护期。多年来企业持续创新，创新成果在原有专利基础上申请了48个专利，覆盖生产技术、工艺、设备、外观等各领域，同时加强品牌保护，注册了80多个商标。企业通过专利、商业秘密、行政保护建立了知识产权保护的防火墙。2021年5月30日，该成果的海外专利申请通过国际专利合作协定（PCT）审查，开启国产创新中药参与国际竞争之路。
三、体外培育牛黄产业链
从产业链来看，体外培育牛黄产业链上游是从牛体内获得牛黄样本，通过微创手术收集胆囊分泌物，然后实现样本中的细胞被分离和培养，以建立细胞系，同时研究人员需要开发适合细胞生长和产生所需药物成分的培养条件。这包括培养基的开发和优化，以确保细胞能够稳定生长并产生牛黄的有效成分。产业链下游体外培育牛黄经过提取和纯化的牛黄成分被制成不同形式的制剂，如药物、保健品或化妆品。
相关报告：智研咨询发布的《2024-2030年中国体外培育牛黄行业市场全景调研及未来趋势研判报告》
四、体外培育牛黄行业现状分析
我国目前4500多种中药古方中，含牛黄成分的约有600多种，体外培育牛黄原料药供应全国400余家制药厂，带活了一批药厂，形成逾百亿规模以体外培育牛黄为原料的产业。从国内市场规模来看，据统计，2022年我国体外培育牛黄行业市场规模达到6.76亿元，同比增长24.0%。
市场供需方面，随着市场需求环境日趋成熟，国内体外培育牛黄行业产销量快速增长，数据显示，2022年我国体外培育牛黄行业市场产需量分别为4.12、3.99吨，分别同比增长13.2%、13.4%。市场均价方面，随着国内天然牛黄价格的攀升，作为替代品之一的体培牛黄产品价格呈现出稳步增长态势，2022年我国人工培育牛黄行业市场均价为16.94万元/千克。
五、体外培育牛黄行业竞争情况
体外培育牛黄是在工厂化的环境中，模拟牛胆结石的生成原理而人工合成的牛黄代用品。目前，体外培育牛黄的药效和品质已得到国家药典委员会证实，认为其完全可与天然牛黄等同使用，且质量可控、安全隐患小。迄今为止，国内能够生产体外培育牛黄的企业只有1家，武汉健民大鹏药业有限公司是以体外培育牛黄原料药及其系列制剂的制作、研发为主业的国家高新技术企业，独家拥有“国家中药一类新药”体外培育牛黄的完全知识产权和国内最大的体外培育牛黄产业化基地。
六、体外培育牛黄行业未来发展趋势
目前，天然牛黄药源紧缺不易得，供应量远不能满足市场需求；人工牛黄药效差，缺乏生物活性物质；体外培育牛黄是产业化的大势所趋，使用工程菌来制备体外培育牛黄可以避免牛胆采集的问题，实现高效、大规模、精确控制的生产，从而满足市场需求，也更符合动物保护的原则。未来行业发展趋势如下：
1、药物实现定制化。体外培育技术使得可以根据患者的具体需求，生产个性化的牛黄产品。这为药物个性化治疗提供了新的机会，未来有望看到更多的基于患者基因型和生理特征的牛黄制剂定制。
2、生物技术创新。随着生物技术的不断发展，生产效率和产品质量将不断提高。未来，可能会采用更先进的细胞工程和培养技术，以实现更大规模的生产，并提供更具竞争力的价格。
3、替代性应用。除了药物和保健品市场，体外培育的牛黄还有可能在食品工业、化妆品和生物材料领域找到新的应用。这种多元化的应用将拓宽产业的市场前景。
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